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泰博维® 阿达木单抗注射液

类风湿关节炎

本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:

对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能...


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(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】

通用名称:阿达木单抗注射液

商品名称:泰博维®

英文名称:Adalimumab Solution for Injection

汉语拼音:Adamu Dankang Zhusheye

【成份】

活性成份:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。

辅料:甘露醇、枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚山梨酯80、氢氧化钠、注射用水

【性状】

本品为澄明液体,可带轻微乳光。

【适应症】

类风湿关节炎

本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:

对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。

强直性脊柱炎

用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

银屑病

本品适用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

克罗恩病

用于充足糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

葡萄膜炎

本品适用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。

多关节型幼年特发性关节炎

本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳的2岁及2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎患者。当患者无法耐受甲氨蝶呤治疗,或者连续使用甲氨蝶呤治疗效果不佳时,本品可作为单药治疗(单药治疗的疗效参见【临床试验】部分)。

本品尚未在此适应症的2岁以下患儿中进行过研究。

儿童斑块状银屑病

本品用于治疗对局部治疗和光疗疗效不佳或不适于该类治疗的4岁及4岁以上儿童与青少年的重度慢性斑块状银屑病。

儿童克罗恩病

本品适用于对糖皮质激素或免疫调节剂(例如:硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤)应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征,诱导和维持临床缓解。

本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。

【规格】

40mg(0.8ml)/支 


【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。
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